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新冠疫苗何時上市?打完可以摘口罩嗎?所有人都需要打嗎?

新冠肺炎疫苗的研發進展可謂是大家最為關注的話題。目前全球已有超過100個新冠病毒疫苗項目同時在研發。在邁入臨床試驗階段的6款中國疫苗中,中國生物承擔研發的2款滅活疫苗已進入臨床Ⅲ期試驗階段,并具備大規模量產的能力,各項進度均處于全球領先地位。

2020年中國國際服務貿易交易會上,中國生物的兩個新冠滅活疫苗首次登場,很多參觀者都和新冠疫苗實物近距離面對面。

大家都非常關心,這款疫苗目前的效果如何?我們什么時候能打上疫苗?打了疫苗什么時間可以摘下口罩?新冠疫苗的保護時間有多久?對變異病毒有效嗎?孕婦能打嗎?是不是所有人都需要打?打疫苗對核酸檢測有影響嗎?緊急使用疫苗目前效果如何?

記者專訪國藥集團中國生物總法律顧問周頌,對大家關心的這些問題進行了詳細解答。

??疫苗接種28天后‍‍

?所有?人都產生足以抵抗新冠病毒的

高滴度抗體

周頌告訴記者,所謂滅活疫苗,簡單說就是先把病毒毒株分離出來,就像選“種子”似的,得選一個好“種子”;之后再進行繁殖培養,比如放大幾十倍、幾百倍等;然后再把這些活病毒殺死,使其失去感染性和復制力,但同時保留它刺激人體產生免疫應答的部分功能,最后經過純化等工藝變成疫苗。而按照規范免疫程序接種兩針新冠滅活疫苗后,28天摘掉口罩就不再是夢想了。

周頌表示,打疫苗多久能產生抗體,也跟免疫程序有關系。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次,間隔2~4周,接種完第一劑以后,研究表明,7天開始普遍產生抗體,接種完第二劑28天以后,中和抗體陽轉率或者叫陽性率均達百分百,也就是按照規范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后,所有人都能產生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。

疫苗保護期

一到三年的可?能性比較大

那新冠疫苗又會給我們多久的防護呢?真的只有傳言中的半年到一年嗎?周頌表示,綜合來看,一到三年的可能性比較大。

周頌:有幾個不同的版本和說法。比如第一個版本和說法就說過,抗體在體內3~6個月就消失了。我們企業也對社會公開了,我們最早打疫苗的人叫“以身試藥的180人先鋒隊”,最早打疫苗到現在已經五六個月的時間了,他們不斷地抽血來監測它的抗體數值,目前看還處于抗體峰值的穩定期,沒有下降,所以第一種說法不攻自破。

第二種說法比較樂觀,說有沒有可能終身免疫呢?像小時候打過牛痘疫苗終生不得天花那樣。現在看這種可能性也不太大。目前根據動物試驗、階段性研究結果以及既往相似技術平臺疫苗等情況,綜合來看,免疫的持久性和保護的效果,估計1~3年的可能性大。

周頌進一步解釋說,為什么目前不能準確說出疫苗的保護時間,而是給出了一個1-3年的范圍,是因為新冠疫苗保護的持續性觀察還在進行當中。

疫苗可能不需要一年一打

新冠疫苗可能也不需要像流感疫苗那樣一年打一回。

周頌說,

周頌:目前看也不會像流感那樣。因為流感每年是不同的病毒株去生產流感疫苗。新冠目前雖然在發生幾種亞型的變異,但它還是新冠病毒。

疫苗未來若干年內應對變異病毒沒問題

至于大家擔心的病毒變異,會導致疫苗白打的問題,周頌表示,新冠滅活疫苗在未來若干年內應對這些變異的病毒是沒問題的。

周頌:目前不管是WHO也好,還是我們國家的科研機構,包括國藥集團中國生物也都一直在關注和監測著病毒的變異情況。到7月中旬的時候,(國藥)企業的中和交叉試驗的數據已經出來了。

就是當時北京新發地的病毒株、俄羅斯的病毒株、英國的病毒株、奧地利的病毒株和美國的病毒株,用新冠滅活疫苗來做中和交叉試驗,結果顯示均能百分百中和。也就是說目前的確病毒有幾種亞型在發生變異,但是它的主基因序列和蛋白質水平沒有發生根本改變,新冠滅活疫苗在未來若干年內應對這些變異的病毒是沒問題的,能夠覆蓋這些變異的病毒,這是肯定的答案。

哺乳期和妊娠期的女性注射疫苗目前處于暫緩狀態

至于哺乳期和妊娠期的女性能否注射疫苗,周頌表示,目前還處于暫緩接種的狀態。

周頌:目前國家批準的疫苗緊急使用是建議暫緩接種的,為什么?不是說這兩個人群有危害或不能打,而是基于科學性和嚴謹性的要求,因為目前妊娠期的女性和哺乳期的女性,沒有足夠大的樣本量。未來數據量充盈起來以后,這個人群也是可以打的。

接種疫苗后不會對核酸檢測有影響

有人擔心,接種疫苗后會不會對核酸檢測有影響。周頌明確表示,不會。

周頌:就是接種新冠滅活疫苗以后,不影響核酸檢測是陰性的結果。因為核酸檢測是鼻咽(試紙),它檢測的是抗原,而我們接種新冠疫苗后產生的是保護性抗體,所以核酸檢測不會影響的。

滅活疫苗最快12月底即可上市,未來年產能8—10億劑次

目前,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產通過相關部門組織的生物安全聯合檢查,具備了使用條件。國藥集團已投入資金約20億元,建設了兩個高等級生物安全生產車間。周頌透露,滅活疫苗最快12月底即可上市。

周頌:預計我們所屬的兩個研究所加起來可以達到年產能3億劑次。目前正在按照有關部署要求研究擴大產能,未來擴大產能以后可能會達到年產能8~10億劑次,8~10億是一個什么概念?8~10億劑次就是一人接種兩針的話,一年可以打4~5億人。

新冠疫苗并不需要14億人都接種

盡管疫苗有效,周頌強調,新冠疫苗并不需要14億人都接種。

周頌:全世界其他所有的疫苗都是這樣,不是說把全球70億人都打一針。就拿北京來說,到現在有的遠郊區縣人家沒有病例,人家不見得打,所以疫苗首先打的是高風險暴露人群,它形成免疫屏障以后,這個病毒就不會再傳播了。比如說咱們接收新冠感染者的醫療機構的醫護人員和疾控的一線工作人員,他打了以后就會阻斷傳播鏈,即使有個別的傳播,這個疫情和病毒都不可怕了。

新冠疫苗緊急使用無一例明顯不良反應,無一人感染

國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉此前曾透露,我國已正式啟動新冠疫苗的緊急使用。獲批使用的三支疫苗中,國藥集團中國生物占了兩支。周頌表示,目前接種疫苗者無一例明顯不良反應,無一人感染。

周頌:國家批準了三支疫苗,國藥集團中國生物就占了其中的兩只,目前也是緊急使用接種量最大的、人數最多的,打了數十萬人次,無一例明顯不良反應,無一人感染。我們國家緊急使用的,現在面向的人群都是高風險暴露人群,比如救治新冠感染者的醫療機構醫護人員,比如去往疫情高風險國家的外交外派、中資企業的人員等等。這幾萬人打完疫苗之后,已經到海外很長一段時間了,他們在海外是有平行對照的,也就是說海外地區或者區域疫情爆發,他們打了疫苗去到那,和留守在那的員工對比,有留守的員工感染,他沒有感染。類似這樣的平行對照的數據在多個國家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高風險國家和地區的數萬人,實現了零感染,這證明了疫苗的有效性。

 

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